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生物制剂（生物制品）增值税新旧政策变化对照清单（2026年最新）
Time：2026-05-09本清单基于财政部税务总局公告2026年第10号（增值税法施行后优惠政策衔接核心文件）编制，全面对比2026年1月1日前后生物制剂增值税计税规则变化，覆盖原政策依据、新政策条款、适用范围、执行时间、计税方式、发票规则及企业应对方案，适配生物制药生产企业、药品经营流通企业、IVD诊断试剂企业、医美生物制剂企业等全行业主体。
一、核心政策总览
2026年1月1日《中华人民共和国增值税法》正式施行，原有普惠性生物制品3%简易征收政策全面废止，实行普通生物制剂统一13%一般计税、特殊民生药品保留优惠的差异化计税体系，彻底改变生物制品行业长期适用的简易计税模式。
二、完整新旧政策对照明细
对比维度 | 原政策（2025年12月31日前 已全部废止） | 新政策（2026年1月1日起 现行有效） |
政策文件依据 | 1. 财税〔2009〕9号：一般纳税人自产生物制品可选择3%简易计税2. 国家税务总局公告2012年第20号：药品经营企业销售生物制品可选择3%简易计税3. 国家税务总局公告2016年第8号：兽用药品经营企业销售兽用生物制品可选择3%简易计税 | 1. 财政部 税务总局公告2026年第10号（核心衔接政策）2. 财政部 税务总局公告2018年第47号（抗癌药政策延续）3. 财政部 税务总局公告2019年第24号（罕见病药政策延续）4. 财政部 税务总局公告2023年第62号（抗艾药品免税延续） |
适用主体范围 | 普惠适用：1. 自产生物制品的一般纳税人生产企业2. 经销人用、兽用生物制品的一般纳税人流通企业小规模纳税人统一3%征收率 | 差异化适用：1. 普通生物制剂：所有一般纳税人生产、流通企业统一适用一般计税2. 特殊药品：清单内抗癌、罕见病、抗艾药品生产、流通企业可延续优惠3. 小规模纳税人仍执行现行小规模征收率政策 |
适用产品范围 | 全部合规生物制品：1. 国药准字S人用生物制品（疫苗、血液制品、抗体药物、细胞制剂、IVD生物诊断试剂等）2. 兽药生字兽用生物制品3. 医美类生物制剂、生物提取制剂等全品类 | 1. 普通生物制剂（绝大多数品类）：无简易计税优惠2. 保留优惠品类（仅限官方清单）：- 三批官方目录内抗癌药品- 三批官方目录内罕见病药品- 国产抗艾滋病病毒药品 |
计税方式与税率 | 1. 一般纳税人：可自主选择3%简易计税，一经选择36个月不得变更，不得抵扣进项税额2. 小规模纳税人：3%征收率（按当期普惠政策执行） | 1. 普通生物制剂一般纳税人：强制13%一般计税，可全额抵扣合规进项税额2. 抗癌/罕见病药品：可选择3%简易计税（生产、流通、进口环节通用）3. 国产抗艾药品：生产、流通环节免征增值税4. 小规模纳税人：维持现行征收规则 |
发票开具规则 | 选择简易计税的企业，仅可开具3%征收率增值税专票、普票 | 1. 普通生物制剂：开具13%税率增值税专票、普票2. 抗癌/罕见病药品：简易计税开具3%征收率发票3. 免税抗艾药品：开具免税普通发票，不得开具专票 |
政策执行时间 | 长期有效，2025年12月31日正式废止 | 2026年1月1日起正式执行1. 抗癌、罕见病药品3%简易计税：延续至2027年12月31日2. 国产抗艾药品免税：延续至2027年12月31日 |
核心政策特点 | 普惠宽松、计税简单、税负稳定、无进项抵扣，适配行业低进项、高毛利经营特点 | 精准差异化、打通抵扣链条、规范计税管理，普通生物制剂行业税负重构，民生药品政策兜底 |
三、重点细分品类政策判定说明
1. 取消3%简易征收的常见品类（全部适用13%一般计税）
人用疫苗、人血白蛋白、免疫球蛋白、单克隆抗体药物、医美生物修复制剂、常规IVD生物诊断试剂、普通重组蛋白药物、兽用常规生物制品等所有非清单内生物制剂。
2. 保留优惠的特殊品类（2026-2027年延续）
一是国家三批目录内抗癌生物药品、罕见病生物药品，全流通环节可选择3%简易计税；二是国产抗艾滋病病毒生物药品，全环节免征增值税，无增值税税负。
四、企业落地应对核心要点
（一）合规自查与分类梳理
全面盘点企业在售、在产所有生物制剂产品，逐一核对是否纳入抗癌、罕见病、抗艾药品官方清单，区分普通应税产品和特殊优惠产品，建立产品计税台账，杜绝错用税率、违规享受优惠。
（二）进项税精细化管理
新政下普通生物制剂可全额抵扣进项，需全面梳理进项抵扣场景，重点归集原材料采购、生产设备购置、研发耗材、仓储物流、技术服务、厂房租赁等合规增值税专用发票。针对高毛利、过往无进项抵扣的产品，最大化盘活抵扣额度，对冲税率上调带来的税负增量。同时严格区分应税产品与免税产品进项，做好进项税额转出核算。
（三）合同与定价体系调整
对存量销售合同、采购合同进行全面复盘，修订合同中税率、含税价、不含税价、发票开具条款，明确2026年新旧税率衔接期间的结算规则。重新测算产品成本、税负与定价，结合上下游抵扣链条，合理传导税负变化，稳定产品利润空间与市场价格体系。
（四）财务核算与开票规范
调整财务核算科目与计税逻辑，取消简易计税核算模块，规范一般计税方式下的销项、进项、应纳税额核算。严格区分开票税率：普通生物制剂统一开具13%税率发票，优惠清单内药品按3%或免税规则开票，杜绝税率开具错误、进销项税率不匹配等涉税风险。
（五）小规模纳税人专项应对
小规模纳税人不适用本次一般纳税人计税调整政策，可继续享受小规模增值税普惠优惠。企业可根据经营规模，合理控制年度销售额，适配小规模免税、减征政策，优化主体架构，降低整体税负。
（六）涉税风险防控
严禁违规对普通生物制剂适用3%简易计税，严禁虚假归类优惠药品、虚抵进项税额。留存产品资质证书、药品目录清单、进项发票凭证、合同台账等资料，做好税务备查准备，应对税务日常核查与汇算清缴。
五、政策总结
1. 核心变革：生物制剂行业普惠3%简易计税政策彻底退出，2026年起普通生物制剂一般纳税人强制适用13%一般计税，增值税抵扣链条全面打通；
2. 兜底政策：仅民生保障类的抗癌、罕见病、国产抗艾生物药品延续优惠至2027年底，无其他特殊豁免品类；
3. 企业核心转变：从“固定低税负、无需抵扣”的简易模式，转为“税负可控、进项筹划、合规核算”的精细化计税模式。
作者：何建军
浙江兴合会计师事务所有限公司
2026年5月9日
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